醫(yī)用口罩多采用一層或者多層非織造布復合制作而成，主要生產(chǎn)工藝包括熔噴、紡粘、熱風或者針刺等，具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用，是一種醫(yī)療防護用紡織品。下面醫(yī)用防護用品展就為您介紹一下醫(yī)用口罩發(fā)展趨勢，一起來看看吧。

 

 

　　

 

　　醫(yī)用口罩的分類

　　

　　按性能特點及適用范圍來分，醫(yī)用口罩可分為：醫(yī)用防護口罩，醫(yī)用外科口罩，普通醫(yī)用口罩。

　　

　　1. 醫(yī)用防護口罩

　　

　　醫(yī)用防護口罩適用于醫(yī)務人員和相關工作人員對經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護，是一種密合性自吸過濾式醫(yī)療防護用品，防護等級高，尤其適用于診療活動中接觸經(jīng)空氣傳播或近距離經(jīng)飛沫傳播的呼吸道感染疾病患者時佩戴?？蔀V過空氣中的微粒，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物微滴等，屬于一次性使用產(chǎn)品。醫(yī)用防護口罩能阻止大部分細菌、病毒等病原體，WHO推薦醫(yī)務人員采用防顆粒物的防護口罩，以防止醫(yī)院空氣中的病毒感染

　　

　　2. 醫(yī)用外科口罩

　　

　　醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務人員或相關人員的基本防護，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護，防護等級中等，具有一定的呼吸防護性能。主要在潔凈度十萬級以內(nèi)的潔凈環(huán)境內(nèi)，手術室工作，護理免疫功能低下患者及進行體腔穿刺等操作時佩戴。醫(yī)用外科口罩可以阻隔大部分細菌和部分病毒，能防止醫(yī)務人員被感染，同時也可防止醫(yī)務人員呼氣中攜帶的微生物直接排出，對接受手術的患者構成威脅。醫(yī)用外科口罩要求對細菌的過濾效率達到95%以上。對于可疑的呼吸道病人也應配發(fā)一次性醫(yī)用外科口罩，防止對醫(yī)院其他人員構成傳染威脅，減少交叉感染風險，但避免感染功效不及醫(yī)用防護口罩。

　　

　　3. 普通醫(yī)用口罩

　　

　　普通醫(yī)用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的噴濺物，可用于普通醫(yī)療環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護理，防護等級最低。適用于一般衛(wèi)生護理活動，如衛(wèi)生清潔、配液、清掃床單元等，或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護。

　　

　　符合相關注冊產(chǎn)品標準（YZB），一般缺少對顆粒和細菌的過濾效率要求，或者對顆粒和細菌的過濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護口罩，僅對0.3μm直徑的氣溶膠達到20.0%-25.0%的防護效果，達不到對顆粒和細菌的過濾效率，不能有效阻擋病原體通過呼吸道入侵，不能用于臨床有創(chuàng)操作，也不能對顆粒及細菌病毒起防護作用，僅限于對粉塵顆粒或氣溶膠起到一定的機械阻隔作用。

　　

 

　　醫(yī)用口罩的生產(chǎn)資質(zhì)

　　

　　根據(jù)食品藥品監(jiān)督管理局出臺的《關于醫(yī)用一次性防護服等產(chǎn)品分類問題的通知》規(guī)定，醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械，生產(chǎn)醫(yī)用防護口罩需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，經(jīng)營者應進行二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。醫(yī)用口罩包括：醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩，而普通的棉紗口罩、海綿口罩、活性炭口罩不在此列。

　　

　　醫(yī)用防護用品展了解到，關于醫(yī)用口罩的鑒定標準，可以參照國家標準GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》、行業(yè)標準YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術要求》和YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩技術要求》，若不符合上述標準的，可以認定為不具有防護、救治功能的不合格口罩。

　　

 

　　醫(yī)用口罩檢測項目、儀器配置及生產(chǎn)環(huán)境條件

　　

　　1. 醫(yī)用防護用品展依據(jù)GB19083-2010《醫(yī)用防護口罩技術要求》、行業(yè)標準YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩技術要求》和YY/T0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩技術要求》標準，需對口罩檢測以下項目：

　　

　　外觀、密合性、鼻夾、 口罩帶、 過濾效率（非油性顆粒過濾效率和細菌過濾效率）、 氣流阻力、 合成血液穿透、 表面抗?jié)裥浴?微生物指標（菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、菌落總數(shù)）、環(huán)氧乙烷殘留量、阻燃性能、皮膚刺激性等。

　　

　　2. 檢測儀器設備

　　

　　醫(yī)用口罩氣密性測試儀、口罩拉力試驗機、非油性顆粒過濾效率測試儀、過濾效率測試儀、醫(yī)用口罩氣流阻力測試儀、醫(yī)用口罩合成血液穿透性能測試儀、織物表面抗?jié)裥栽囼瀮x（沾水度儀）、微生物指標測試（電子天平、體視顯微鏡、高壓**鍋、生化培養(yǎng)箱、超凈工作臺）、環(huán)氧乙烷殘留檢測色譜儀、醫(yī)用口罩阻燃測試儀、醫(yī)用口罩氣體交換壓力差測試儀等。

　　

　　3 企業(yè)生產(chǎn)日常防護型口罩應當嚴格遵守GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》中對于生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標的要求，衛(wèi)生指標包含：

　　

　?。?）裝配與保障車間空氣中**菌落總數(shù)應≤2500cfu/m3；（2）工作臺面**菌落總數(shù)≤20cfu/m3；（3）工作手表面菌落總數(shù)應≤300cfu/只手，并不得檢出致病菌；

　　

　　醫(yī)用防護用品展了解到，醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬級別（醫(yī)療稱：D級潔凈車間）或以上潔凈車間進行生產(chǎn)，其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的，此時會用到“塵埃粒子計數(shù)器、風量罩、溫濕度儀，浮游菌采樣器”等檢測儀器進行潔凈間檢測，有特殊要求的口罩必須在制定恒溫恒濕環(huán)境條件下進行生產(chǎn)。

　　

　　以上是醫(yī)用防護用品展小編帶來的醫(yī)用口罩相關資訊，您如果有興趣深入了解，可以來現(xiàn)場咨詢詳情。